國家藥監局藥審中心發布公開征求《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）》意見
發稿時間：2022-10-09 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-10-09 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
近年來，基因治療已成為研發熱點之一，該類產品具有創新性和復雜性，有必要對臨床試驗設計提出要求和提供指導。我中心在充分調研的基礎上起草了《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：聯系人： 黃云虹，趙晨陽 聯系方式： huangyh@cde.org.cn，zhaochy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）》
國家藥監局藥審中心
2022年10月09日
| 附件1： | 《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
